Ameriken reyalizeSètifikasyon ISO 13485, ki se yon estanda entènasyonal pou aparèy medikal ak pwodwi ki gen rapò.
Pou18 ane, nou angaje nou pou nou bay sèvis ekspè an akò ak estanda entènasyonal yo.
Merican kontan anonse ke li te reyisi reyalizeSètifikasyon ISO 13485, estanda sistèm jesyon kalite entènasyonalman rekonèt pou aparèy medikal yo. Etap enpòtan sa a se yon temwayaj angajman san fay Merican anvè sekirite pwodwi, ekselans kalite ak konfòmite mondyal, ki ranfòse plis mak la.18 aneekspètiz nan endistri a.
Tanpri, èske ou ka ban mwen yon definisyon pou ISO 13485?
ISO 13485se yon estanda globalman rekonèt ki presize egzijans pou yon sistèm jesyon kalite ki aplikab pou aparèy medikal yo. Li mete demand strik sou konsepsyon ak devlopman pwodwi, jesyon risk, kontwòl pwodiksyon, trasabilite, dokimantasyon ak amelyorasyon kontinyèl.
Reyalize sètifikasyon sa a se yon temwayaj sou kapasite Merican pou toujou delivre pwodwi ki an sekirite, fyab, ak kalite siperyè ki satisfè règleman entènasyonal yo ak atant kliyan yo.
Konpayi an te rekonèt pou fòs mak li ak fyab li avèk plizyè sètifikasyon pandan tan lontan.18 ane.
Pou18 aneMerican te dedye tèt li a endistri ekipman sante ak terapi limyè. Angajman sa a te lakòz yon repitasyon solid, bati sou inovasyon, fyab ak valè santre sou kliyan. Pandan ekspansyon mondyal li a, Merican te toujou aliyen operasyon li yo ak estanda kalite ak sekirite entènasyonal yo, li te resevwa plizyè sètifikasyon ak validasyon otorize nan pwosesis la.
Reyalize avèk siksèISO 13485ranfòse kad kalite konplè Merican an, bay prèv solid sou kapasite R&D matirite li yo, pwosesis fabrikasyon estandadize li yo, ak sistèm kontwòl kalite rijid li yo.
Nou angaje nou pou nou envesti kontinyèlman nan kalite ak fabrikasyon.
Pou asire sekirite ak pèfòmans pwodwi alontèm, Merican kontinye fè envestisman sibstansyèl nan:
- Konpayi an gen enstalasyon fabrikasyon dènye kri ak liy pwodiksyon otomatize.
- Konpayi an gen sistèm jesyon kalite ak odit entèn ki solid an plas.
- Konpayi nou an fyè dèske li gen ekip pwofesyonèl R&D ak asirans kalite.
Asire trasabilite ak kontwòl risk de bout an bout pandan tout sik lavi pwodwi a se yon bagay ki gen anpil enpòtans.
Chak detay nan operasyon Merican yo fèt ak kliyan an nan tèt, pou asire yon kalite konstan, mwens risk ak yon pèfòmans pwodwi serye.
Ap gade pi devan:Amelyore estanda yo pou asire ekselans
ReyalizeISO 13485Sètifikasyon an se pa fen pwosesis la, men se kòmansman yon nouvo. Pou pi devan, Merican ap kontinye respekte estanda kalite medikal yo, amelyore sistèm jesyon kalite li yo plis toujou, epi delivre pwodwi ki ofri plis fyab, sekirite, ak trankilite lespri bay kliyan atravè lemond.
Pou18 ane, nou te konsantre sou bon jan kalite.
Nou fyè dèske nou gen plizyè sètifikasyon, e nou kwè sa enspire yon sans konfyans nan sèvis nou yo.
Merican angaje l pou l fikse pi gwo estanda pou ekselans nan endistri byennèt ak ekipman medikal mondyal la.
